含苯甲醇注射液或致兒童臀肌攣縮癥
摘要: 據報道，前天，國家食品藥品監督管理局在官方網站發出通知，要求含苯甲醇的注射液說明書中必須明確標注“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”，未按要求修訂的，一律不得上市。 通知透露，國家食品藥品監督管理 ...
| 據報道，前天，國家食品藥品監督管理局在官方網站發出通知，要求含苯甲醇的注射液說明書中必須明確標注“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”，未按要求修訂的，一律不得上市。 通知透露，國家食品藥品監督管理局通過藥品不良反應監測，發現個別兒童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出現“臀肌攣縮癥”。 另外，國家食品藥品監督管理局要求凡使用苯甲醇作為溶媒的注射劑，其說明書必須明確標注“本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌肉注射”。 為保證兒童用藥安全，國家食品藥品監督管理局決定組織開展含苯甲醇的注射液說明書的檢查。為保證兒童用藥安全，全國各地藥監部門將立即組織對轄區內企業藥品說明書進行檢查，未按要求修訂的，藥品一律不得上市。未按規定標注上述內容的已上市藥品，一律責令企業立即予以召回，并按有關規定予以查處。 |