含苯甲醇注射液或致兒童臀肌攣縮癥
摘要: 據(jù)報(bào)道，前天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站發(fā)出通知，要求含苯甲醇的注射液說(shuō)明書(shū)中必須明確標(biāo)注“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”，未按要求修訂的，一律不得上市。 通知透露，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理 ...
| 據(jù)報(bào)道，前天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站發(fā)出通知，要求含苯甲醇的注射液說(shuō)明書(shū)中必須明確標(biāo)注“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”，未按要求修訂的，一律不得上市。 通知透露，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)個(gè)別兒童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出現(xiàn)“臀肌攣縮癥”。 另外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求凡使用苯甲醇作為溶媒的注射劑，其說(shuō)明書(shū)必須明確標(biāo)注“本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌肉注射”。 為保證兒童用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定組織開(kāi)展含苯甲醇的注射液說(shuō)明書(shū)的檢查。為保證兒童用藥安全，全國(guó)各地藥監(jiān)部門(mén)將立即組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢查，未按要求修訂的，藥品一律不得上市。未按規(guī)定標(biāo)注上述內(nèi)容的已上市藥品，一律責(zé)令企業(yè)立即予以召回，并按有關(guān)規(guī)定予以查處。 |