當(dāng)?shù)貢r間周四(4月13日),美國司法部長梅里克·加蘭表示,我們將要求最高法院進(jìn)行干預(yù),以捍衛(wèi)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的權(quán)威,并確保美國人獲得安全有效的生殖保健。 米非司酮被用于全美一半以上的墮胎手術(shù)。得克薩斯州的聯(lián)邦地區(qū)法院法官M(fèi)atthew Kacsmaryk上周五裁定,F(xiàn)DA在2000年以用于治療危及生命的疾病為由,不當(dāng)批準(zhǔn)了這種藥物,并且沒有充分評估其安全性,因此將將暫停米非司酮長達(dá)20年的銷售批準(zhǔn)。這名法官將他的裁定推遲一周生效,以給各方一個上訴機(jī)會。 本周一,包括輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla在內(nèi)的300多名生物技術(shù)和制藥企業(yè)高管聯(lián)名發(fā)出了一封公開信,呼吁撤銷得克薩斯州聯(lián)邦法官暫停銷售墮胎藥米非司酮的決定。 有行業(yè)高管指出,出于政治原因而禁止銷售一種已經(jīng)獲批的藥物,這對整個制藥行業(yè)來說是一個巨大的風(fēng)險(xiǎn)。米非司酮已經(jīng)上市23年了,早已證明了其安全性。 且如果法院可以在不考慮科學(xué)或證據(jù)的情況下推翻藥物批準(zhǔn),或者不考慮全面審查新藥安全性和有效性所面臨的復(fù)雜性,那么任何藥物都有可能出現(xiàn)與米非司酮相同的結(jié)果。 到了周三,美國聯(lián)邦上訴法院暫時保留了女性獲得口服墮胎藥米非司酮的權(quán)利,但縮短了可以使用該藥物的妊娠期限,并表示不再允許該藥物通過郵寄方式分發(fā)。與此同時,針對該藥獲批的訴訟仍在繼續(xù)。 在政府上訴進(jìn)行期間,可能會要求最高法院取消對米非司酮的限制。司法部也可能尋求讓地方法院的裁決暫時擱置,讓法官們考慮更長的延遲時間。 拜登政府在請求上訴法院暫停執(zhí)行該得州裁決時辯稱,這可能會造成全國性傷害。該政府在法庭文件中說:“如果該裁決得以生效,該法院命令將阻礙FDA的科學(xué)判斷,并嚴(yán)重傷害婦女,特別是那些對米非司酮存在醫(yī)療需要或?qū)嶋H需要的人。” 白宮新聞秘書讓-皮埃爾當(dāng)天表示,“我們將繼續(xù)在法庭上抗?fàn)帲嘈欧烧驹谖覀冞@一邊,我們會獲勝的。” |